適応条件

年齢：3才～16才
対象：軽度近視～強度近視眼

禁忌（施術ができない場合）

• 斜視による両眼視機能異常がある場合
• どちらかの眼に屈折異常以外の異常、その他の全身的な異常がある場合
• 遺伝性網脈絡膜疾患、スターガルト病、網膜色素変性症、黄斑ジストロフィーなどの家族歴がある場合
• 光治療に対する過敏症がある場合
• 瞳孔散大（散瞳）のある児童、またはアトロピン、シクロペントラート、トロピカミドなどの瞳孔散大を引き起こす可能性のある薬剤を投与した後は本機器を使用しないでください。
• 低濃度アトロピン点眼治療との併用はできません。低濃度アトロピンをおこなってる患者は治療開始までに14日間以上の休薬が必要です。
• オルソケラトロジーとの併用は可能です

有効性

安全性

• IEC 60825-1:2014 規格のクラス1相当のレーザー製品で網膜への熱障害を起こさない為、眼球への直接照射は安全であると考えられており、海外で臨床試験においてレッドライト療法は良好な忍容性を示しました。
• 短期的な副作用として、治療後に一時的にまぶしさ、閃光盲、残像が生じることがあります。通常、治療後に3分間程度目を閉じることでこれらの症状は消失します。また、治療回数を重ねることで症状の持続時間は短くなると言われています。
  治療後にまぶしさ、閃光盲、残像などの症状が5分を超えて続くことが3回以上あった場合は本デバイスの使用を中止し、処方医の指示に従ってください。
• 治療中に光過敏症、眼刺激、眼熱傷などの不快感が生じた場合は、本デバイスの使用を中止し眼科医に相談してください。
• 実臨床下において、本治療によって網膜障害と視力低下をきたした症例の報告が、7万5000人のうち５件にあたる0.0067％あります。光治療に対する過敏症がある場合に起こる稀な有害事象と推察されており、治療中止数か月後に症状が回復したと報告されています。
• 本治療は近視の進行を緩やかにする事を目的としており、近視進行を完全に止める治療ではありません。

• 3～8歳までのお子様の場合は、必ず保護者の監督のもとで本デバイスを使用するようにしてください。
• 本デバイスから照射されるレッドライトを目に当てることで治療効果が得られます。
• 1回の治療時間は3分間で、治療中はできる限り目をあけて赤色光を見る必要があります。
• 1日の治療回数は2回で、1回目と2回目の治療間隔は4時間以上空ける必要があります。（1患者当たりの1日の治療回数は最大2回に制限されています。）
• 1週の治療日数は5日間が推奨です。（1週のうち、合計10回の治療が可能ですが、治療の習慣化のための推奨となります。）
• 本デバイスは上記の規定の照射時間、照射回数を超えて使用できないように設定され、照射後は４時間ロックが掛かります。

本治療は自由診療となるため、保険診療は適応されません。

＜当院受付へ支払う金額＞検査費・治療費（現金,クレジットカードとも使用可）

＊スリット検査：角膜や結膜、水晶体、虹彩などの前眼部といわれる部分を観察する検査です。
＊OCT検査：光の干渉性を利用して眼の奥の網膜や血管などの微細構造を画像化する検査です。
＊使用者側の都合で治療を中断する場合、治療開始後1か月以内であれば初年度治療費、検査費の一部を最大50％返金しますが、それ以降での返金はできませんのでご留意下さい。

＜メーカーへ支払う金額＞サブスクリプション料金（クレジットカードのみ）

※お支払い完了後はサブスクリプション料金の返金は受けられません。(返金保証トライアルを除く）
※サブスクリプション料金の支払い手続きでエラー等が出る場合はクレジットカードへお問合せ下さい。

＜第１子がデバイス貸出を受けている場合の第2子以降の治療にかかる金額＞

初年度の適応検査、２年前以降の検査費、は第1子と同額ですが、デバイスの貸与費の負担がなくなるため、初年度の検査費治療費の165,000が55,000円となります。
※サブスクリプション料金は利用者ごとに登録しないと必要な照射回数が出ないため、メーカーに支払う金額は第１子と同額の費用がかかります。

1か月間使用した後に治療の継続を希望されない場合、以下の条件を満たしている場合に限り、メーカーからサブスクリプション料金の返金が受けられます。

• 上記の条件を満たした場合、メーカーからサブスクリプション料金の全額が返金されます。
• ２か月以降の中断は返金されません。

• デバイスの耐用年数、保証期間は製造から5年間です。
• 耐用年数経過後も治療継続を希望する場合は、新しいデバイスを無料で提供いたします。
• 保証期間中に正しい方法で使用したにもかかわらず、製品の故障が発生した場合は、保証が受けられます。
• 以下の事由により故障が発生した場合の修理は保証の対象外となります。
  ・損傷、落下、機械的な損傷、水の浸入など、偶発的な要因や人的な要因などによる故障
  ・不可抗力（落雷、地震、火災、その他の天災）による損害
• デバイスに貼付されたステッカーが取り除かれたり、拭き取られたり、こすり取られたり等、変更されている場合も保証の対象外となります。
  ※製品の保証に係る最終的な判断はメーカーが決定する権利を有しています。

• 転居などで受診する医療機関を変更される場合はデバイスを返却していただく必要がありますので必ず当院までお申し出ください。その後、次の医療機関が設定する費用のもとで新たにデバイスの貸与を受ける必要があります。ご了承ください。
  尚、サブスクリプション期間が有効の場合は、メーカーへ依頼し新しいデバイスに引継ぐことが可能です。

• 本デバイスは100V～240Vまでの電圧に対応していますので、ほとんどの国で使用することが可能ですが、渡航先のコンセントに対応する変換プラグが必要です。
  なお、渡航先への持ち込みが可能かは、事前にご自身で航空会社（旅行代理店）への問い合わせや、各国の制度の確認が必要となります。回答に時間を要する場合もありますので、期間に余裕を持ってご確認ください。

• 何らかの有害事象により医師の判断で治療の中断が必要とされた場合は速やかに治療を中断してください。治療開始6か月以内に治療継続が困難と判断された場合は治療・検査費の最大50％返金いたします。
• 使用者側の都合で治療を中断する場合、治療機器は医療機関へご返却ください。未承認医療機器のため、第三者への譲渡、貸与、転売は法的に禁止されています。治療開始後1か月以内であれば初年度治療費、検査費の一部を最大50％返金しますが、それ以降での返金はできませんのでご留意下さい。メーカーへのサブスクリプション料金についても別途に解約手続きを行ってください。

*近視抑制器具は適応検査で問題がなければ注文し、約2週間で当院に届いてからご自宅にお持ち帰りいただきます。